本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
, y* X3 L) K# H: q2 l/ N! Q8 t: M* W7 S; ^- U; i$ ]
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。
: E% }; A% }6 b4 j# L- }5 D; D4 H# U2 P. e$ x! }% O
FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。5 l& B% N, t6 }! F! ^% |. v
4 q, m( i6 @8 \5 \* }
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。; }( t% B9 ]. y$ I
* ~$ Z- C9 X5 m5 d
辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
3 B* X# g* S5 ^$ M1 d- W( E
: g, a' w' R7 N; N
|